• +302106835560
  • info@vkpremium.com
    Logo Σύμβουλοι επιχειρήσεων VK PremiumLogo Σύμβουλοι επιχειρήσεων VK PremiumLogo Σύμβουλοι επιχειρήσεων VK PremiumLogo Σύμβουλοι επιχειρήσεων VK Premium
    • Ποιοι είμαστε
      • H εταιρία
      • Η ομάδα
    • Επιδοτήσεις
      • Άρθρα Επιδοτήσεων
      • Ενεργά Προγράμματα
        • Επιδότηση κατασκευής e-shop ΕΣΠΑ “e-λιανικό”
        • Αναπτυξιακός Νόμος 4399/2016
          • Επιχειρηματικότητα Πολύ Μικρών και Μικρών Επιχειρήσεων
          • Γενική Επιχειρηματικότητα
          • Ενισχύσεις Μηχανολογικού Εξοπλισμού
        • ΕΣΠΑ «Ενίσχυση ΜΜΕ επιχειρήσεων στην Περιφέρεια Πελοποννήσου»
        • Επιδοτήσεις επιχειρήσεων για δαπάνες μισθοδοσίας
        • Επιδότηση για τις startup επιχειρήσεις του “Elevate Greece”
        • Δάνεια κεφαλαίου κίνησης με 80% εγγύηση του ελληνικού Δημοσίου
      • Προγράμματα σε Υλοποίηση
        • ΕΣΠΑ Εργαλειοθήκη Ανταγωνιστικότητας
        • ΕΣΠΑ Εργαλειοθήκη Επιχειρηματικότητας
        • ΕΣΠΑ για τουριστικά σκάφη
        • Επιδότηση σε επιχειρήσεις που επλήγησαν από την Covid-19
        • ΕΣΠΑ Επιχειρούμε Έξω
        • ΕΣΠΑ Ποιοτικός Εκσυγχρονισμός
        • Πρόγραμμα Leader
      • Ευρωπαϊκά Προγράμματα
        • Horizon 2020
          • Ευρωπαϊκό πρόγραμμα “HORIZON’s 2020 SME INSTRUMENT”
    • Υπηρεσίες
      • Ανάπτυξη Πωλήσεων & Marketing
      • Επιχειρηματικά Σχέδια
      • Υποβολή και Διαχείριση Επιδοτούμενων προγραμμάτων
      • Εφοδιαστική Αλυσίδα
      • Συστήματα Ποιότητας ISO
      • Φαρμακευτική Κάνναβη
    • Ενημέρωση
      • Νέα
      • Επιχειρηματικές Ευκαιρίες
      • ΕΣΠΑ 2014-2020
      • Επενδυτικοί νόμοι
      • Φαρμακευτική Κάνναβη
      • Newsletters
        • Ενημερωτικά Newsletters
        • Φόρμα Eγγραφής
    • Πελάτες
    • Επικοινωνία
    • Καριέρα
    • GR
      • EN
      • RU
    • Αρχική
    • Επιχειρηματικές Ευκαιρίες
    • Βασικές νομικές προϋποθέσεις για την εξαγωγή προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στη Γερμανία

    Βασικές νομικές προϋποθέσεις για την εξαγωγή προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στη Γερμανία

    Γερμανία: αποζημιώσεις ρεκορ των ασφαλιστικών για προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης

    Τρεις (3) είναι οι βασικές προϋποθέσεις για την εξαγωγή προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στη Γερμανία και οι οποίες θα καθορίσουν τη στρατηγική διανομής των προϊόντων. 

    #1 Ποιος επιτρέπεται να διανέμει τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης;

    Τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης επιτρέπεται να διανέμονται και να μετάπωλούνται στην αγορά μόνο σε φυσικά ή νομικά πρόσωπα που διαθέτουν άδεια αγοράς ναρκωτικών σύμφωνα με το σημείο 2.3 του γερμανικού νόμου για τα ναρκωτικά (BtMG).

    Εξαιρούνται τα φαρμακεία για τα οποία δεν απαιτείται η άδεια αυτή.

    #2 Ποια είναι η διαφοροποίηση μεταξύ τελικού φαρμακευτικού προϊόντος και δραστικών ουσιών;

    Τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης μπορούν να είναι είτε τελικά φαρμακευτικά προϊόντα είτε να χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη (δραστική ουσία) για την παραγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων σε φαρμακεία, κατόπιν συνταγής γιατρού.

    Σε περιπτώσεις όπου το προϊόν κάνναβης θεωρείται το λεγόμενο «τελικό φαρμακευτικό προϊόν» (στα γερμανικά: «Fertigarzneimittel») όπως ορίζεται από τον  νόμο περί φαρμάκων (AMG), ο διανομέας υποχρεούται να αποκτήσει άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου για αυτό το συγκεκριμένο προϊόν.

    Η διάθεση ενός τέτοιου προϊόντος κάνναβης στη γερμανική αγορά μπορεί να απαγορευθεί ως πρακτική αθέμιτου ανταγωνισμού σε περίπτωση που δεν υπάρχει άδεια κυκλοφορίας για το συγκεκριμένο προϊόν. Κατά συνέπεια, τέτοια προϊόντα πρέπει να περάσουν από ολόκληρη τη διαδικασία έγκρισης κυκλοφορίας φαρμάκου και, ως εκ τούτου, εκτεταμένες κλινικές δοκιμές όπως οποιοδήποτε άλλο τελικό φαρμακευτικό προϊόν πριν από τη διάθεσή τους στη γερμανική αγορά.

    Υπό συγκεκριμένες περιστάσεις, τα φαρμακευτικά προϊόντα με βάση την κάνναβη μπορούν να ταξινομηθούν ως τελικό φάρμακο και συνεπώς απαιτούν άδεια για την κυκλοφορία τους στην αγορά.

    Η ταξινόμηση ενός τελικού φαρμακευτικού προϊόντος εξαρτάται ιδιαίτερα από τον τρόπο παρουσίασης του προϊόντος στην αγορά. Εάν, για παράδειγμα, το προϊόν διανέμεται με μια προστατευτική συσκευασία για παιδιά, η εμφάνισή του από μόνη της δείχνει ότι ένα τέτοιο προϊόν δεν προορίζεται απλώς ως συστατικό για την παρασκευή φαρμακευτικών σκευασμάτων στα φαρμακεία, αλλά εμφανίζεται ως τελικό φαρμακευτικό προϊόν.

    Εάν τα προϊόντα προορίζονται μόνο ως κατασκευαστικά συστατικά για φαρμακεία, οι διανομείς θα πρέπει επομένως να προσέχουν πολύ ώστε να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους δεν παρουσιάζονται ως τελικό φαρμακευτικό προϊόν.

    #3 Ποιες άδειες απαιτούνται για την εξαγωγής φαρμακευτικής κάνναβης στη Γερμανία;

    Οι εταιρείες που ασχολούνται με το χονδρικό εμπόριο φαρμακευτικής κάνναβης πρέπει επιπλέον να λάβουν άδεια χονδρικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με το Γερμανικό Νόμο περί Φαρμάκων (AMG).

    Όποιος επιθυμεί να εισαγάγει ή να εξάγει ναρκωτικά χρειάζεται να λάβει τις απαιτούμενες άδειες:

    1. Διαχείρισης των ναρκωτικών σύμφωνα με τον Γερμανικό νόμο για τα ναρκωτικά (BtMG)

    2. Εξαγωγής των ναρκωτικών, άδεια η οποία εκδίδεται από το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Ναρκωτικών και Ιατρικών Συσκευών (BfArM). Η άδεια εξαγωγής εγκρίνεται μετά από την υποβολή αίτησης εξαγωγής σύμφωνα με την παράγραφο 7 του γερμανικού κανονισμού για το εξωτερικό εμπόριο ναρκωτικών (BtMAHV).

    Η αγορά της Φαρμακευτικής Κάνναβης είναι μία ταχέως εξελισσόμενη αγορά και τα δεδομένα αλλάζουν με δυναμικό τρόπο. 

    Η VK PREMIUM παρέχει συμβουλές και καθοδηγεί του πελάτες της στη διαμόρφωση της κατάλληλης στρατηγικής ώστε να είναι πάντα μπροστά από τις εξελίξεις.

     

    Φόρμα Επικοινωνίας

    CAPTCHA image

    * Υποχρεωτικά πεδία προς συμπλήρωση. Σημείωση: Ο προϋπολογισμός της επένδυσης για δημιουργία μονάδας καλιέργειας και επεξεργασίας Φαρμακευτικής Κάνναβης στην Ελλάδα εκτιμάται στα 3 εκ. έως 5 εκ. ευρώ κατ΄ελάχιστον.

    VK PREMIUM Σύμβουλοι Επιχειρήσεων

    Διεύθυνση:
    Αμαρουσίου Χαλανδρίου 71, Μαρούσι
    Email: info@vkpremium.com
    Τηλέφωνο:+302106835560
    FAX: +302106835551
    Eπιδοτούμενα προγράμματα ΕΣΠΑ- Ανάπτυξη Πωλήσεων & Marketing - Επιχειρηματικά Σχέδια - Εφοδιαστική Αλυσίδα
    • Επικοινωνία

    Εγγραφή στο Newsletter της VK PREMIUM

    CAPTCHA image

    * Το πεδίο είναι υποχρεωτικό.

    Ενημέρωση

    • Νέα για Επιδοτήσεις
    • Ενεργά Επιδοτούμενα Προγράμματα
      • Εργαλειοθήκη Ανταγωνιστικότητας
      • Περιβαλλοντικές Υποδομές
      • Γενική Επιχειρηματικότητα – 5ος κύκλος
      • Ενισχύσεις Μηχανολογικού Εξοπλισμού
      • Επιχειρηματικότητα Πολύ Μικρών και Μικρών Επιχειρήσεων – 3ος κύκλος
    Χρησιμοποιούμε cookies, για να σας προσφέρουμε προσωποποιημένη εμπειρία περιήγησης.
    Κάνοντας «κλικ» στο κουμπί «Αποδοχή» μας βοηθάτε να προσαρμόσουμε τις προτάσεις μας σε περιεχόμενο που σας ενδιαφέρει. Εναλλακτικά μπορείτε να κάνετε «κλικ» στο κουμπί «Cookie Settings».
    || Cookie Policy || Cookie settingsΑποδοχή
    Manage consent

    Privacy Overview

    This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
    Necessary
    Always Enabled

    Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.

    Non-necessary

    Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.